新葡亰网站
2138.cc
澳门新葡8455
当前位置: > 新葡亰网站 > 企业消息

企业消息

【喜信】海悦药业重磅首仿药他达拉非片(欣炜歌)得到消费批件

2月18日,长春海悦药业股份有限公司收到国家药品监视管理局核准的他达拉非片(商品名:欣炜歌)的《药品注册批件》,标记着我公司用于医治男性ED的重磅首仿产物正式获批。

他达拉非片原研药由美国礼来公司研发,于2003年在美国上市。我公司研制的他达拉非片(欣炜歌)按与原研药品质量和疗效分歧要求展开相干研讨,在辅料品种、制剂处方工艺、剂型、规格、适应症、用法用量等方面均与原研产物分歧,按新4类注册尺度申报消费,经由过程仿制药质量和疗效一致性评价。

欣炜歌适应症为医治男性勃起功能障碍,肺动脉高压,良性前列腺增生。他达拉非片在国际上贩卖已达十多年,安全性、稳定性获得市场承认,凭仗起效快、连续时间长、安全性高、不受酒精高脂饮食影响等药效优势,稳稳占有ED市场龙头位置。停止2017年,他达拉非全球销售额高达254.6亿元,在西欧市场,PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一,市场潜力宏大。

欣炜歌的胜利研发,是海悦药业对峙立异开展的又一功效。该产物的上市将协助实现原研药的国产替换,低落我国患者用药承担,真正惠及患者。

葡京88807
Copyright © 2008-2015 长春海悦药业股份有限公司 All Rights Reserved. 皖ICP备05017582号 互联网信息服务证书编号(皖)-非运营性-2015-0024 新萄亰网址